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民生在线:全国吃得最放心的15个城市 青岛榜上有名

作者: 东莞新闻网 发布时间: 2019年07月22日 09:27:46

民生在线:全国吃得最放心的15个城市 青岛榜上有名

青岛新闻网9月27日讯(记者 孙志文)今天下午,青岛市食品药品监督管理局副巡视员张传增做客青岛新闻网民生在线,围绕“加强风险防控,加强药品生产监管工作”的主题,与网民进行了在线交流。张传增在网谈中透露,去年6月,青岛成功创建为首批国家食品安全示范城市,成为全国吃得最放心的15个城市之一;青岛已经连续三年药品生产评价性抽验100%合格;青岛在全省创新推出的记分管理办法,已经在全市药企全面落实。在本次在线交流中,参与网民人数8378人次,发帖28个,张传增副巡视员现场全部答复完毕。

青岛药品评价性抽检合格率接近100%

网谈中,张传增首先介绍了全市食品药品安全工作的总体形势。据介绍,2017年,青岛全市食品评价性抽检合格率达到98.3%,药品评价性抽检合格率接近100%,群众满意度达到87.15%,均处于历史最高水平。近两年内,青岛未发生30人以上的等级食品药品安全事故。去年6月,青岛成功创建为首批国家食品安全示范城市。今年上半年,圆满完成上海合作组织青岛峰会食品安全保障工作,被省委省政府授予上合组织青岛峰会筹备工作先进集体。

目前,我市共有持证药品生产企业39家,品种涵盖高风险药品、普通制剂、原料药、辅料、中药饮片及医用氧。药品生产环节轻易不出问题,但一旦发生问题,就是大规模的系统性风险。为此,青岛食药局把风险防控作为工作主线始终抓住不放,采取一系列措施推动企业落实主体责任,全市药品生产形势持续向好。在国家、省对我市药品生产企业的各项飞行检查中,均未发现重大违法违规行为。连续三年药品生产环节评价性抽验合格率100%,位居山东省前列。

记分管理办法在全市药品生产企业全面落实

近年来,青岛食药局从多方面入手,抓好药品生产监管工作。张传增在网谈中介绍,食药部门始终以监督检查为立足点,加大事中事后监管力度。采用日常检查、随机检查、有因检查多种方式有机结合,构建全方位、立体式的监督检查体系。青岛还在全省创新推出记分管理办法,将其融入到日常监管中,大大提升了监管效能。今年共开展各类监督检查138家次,发现缺陷项300余条,已监督企业全部整改。

记分管理办法就是对企业在接受各类检查中发现的违法违规行为进行记分,并按照违法违规程度赋予不同的分值,比如,严重缺陷项每项记40分,主要缺陷项每项记10分,一般缺陷项每项记2分。对检查中发现问题未整改到位的,加倍记分。记分管理以1年为周期,每个周期限定为100分,这个就像汽车驾照每年限定扣12分一样。按照该办法,如果全年累计记分超过100分,食药部门就会建议省局收回企业的药品生产质量管理规范(GMP)证书。

记分办法推出之前,部分企业存在“过门槛”的现象,就是在申请GMP认证时,严格按照GMP认证的要求组织生产,但是通过后,在日常生产中就降低对自身的质量管理要求,没有持续保持认证时的高标准状态,为了改变这种现象,让企业持续绷紧质量这根弦,我们借鉴交通部门处理违章扣分的模式,制定出台了《青岛药品生产不良行为记分管理办法》。

通过记分管理,将检查中发现的缺陷项进行量化记分,就像驾驶员每年都会盯着自己驾照扣了多少分一样,企业会更加重视平时的日常监管情况,大幅提升依法生产的主观能动性。

据了解,记分管理办法的实施,得到了省局的充分肯定,省局专门在青岛召开现场会,在全省范围内推广我市记分管理办法。经过前期的试点,目前记分管理办法已在全市药品生产企业全面落实。

制定重点监管企业目录,抓好药品生产监管

据张传增介绍,为抓好药品生产监管工作,青岛食药局还坚持以问题为导向,制定了重点监管企业目录,对无菌注射剂等高风险产品、特殊药品、中药饮片和长期停产等风险高的企业进行重点排查。今年先后开展质量提升和风险隐患排查等七次专项行动,完成检查72家次,重点监管企业覆盖率100%,共发现缺陷项200余条,已监督企业全部整改。

食药部门以风险防控为主线,针对问题进行精准监管。定期进行风险会商,通过日常检查,监督抽样、投诉举报、不良反应监测等环节发现的问题,以会议商讨的形式,集体讨论风险因素。先后开展风险会商20余次,排查出企业在生产和质量管理等方面常见问题隐患,作为日常监督检查的预警信号,在检查中进行重点关注,提高监管的精准性。

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